無菌隔離器現(xiàn)在已被廣泛應(yīng)用于(制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療工業(yè)、電子工業(yè)、航天工業(yè)等)。對于制藥工業(yè)來講該技術(shù)zui主要被用于無菌藥品的生產(chǎn)、取樣、藥物研究和實驗室檢驗。
無菌隔離器的特點:
1、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
2、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
3、艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風(fēng)機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
4、系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能,實時顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài);
無菌隔離器檢查應(yīng)該注意的幾點:
1、無菌檢查過程中,沒有對手套產(chǎn)生過分拉伸,并手套應(yīng)接觸zui少的表面;
2、無菌檢查過程中,操作者不會產(chǎn)生局部肌肉長時間用力;
3、無菌檢查過程中,操作者的操作視野不受阻擋,能在自然狀態(tài)下觀察到關(guān)鍵工藝位置;
4、對于標(biāo)準(zhǔn)的無菌檢查隔離器,能適應(yīng)較廣范圍的人群操作。
無菌隔離器的運行管理:
1、在使用中要注意附件的保養(yǎng)和更換,特別是定期更換空氣過濾材料。
2、隔離器內(nèi)所需物品應(yīng)經(jīng)消毒滅菌和無菌檢查合格后,才能傳人隔離器內(nèi)。
3、為了防止意外停電事故的發(fā)生,應(yīng)配備備用電源,保證隔離器的正常運轉(zhuǎn)。